Kaasaja bioloogia ja meditsiini edusammud rajanevad väga ulatuslikul teaduslikul uurimistööl nendes valdkondades ning see näitab praegu ja ka edaspidi vaid kasvutendentsi. Neid uuringuid viiakse läbi isoleeritud bioloogilisel materjalil, katseloomadel või ka inimestel, kusjuures kõiki neid valdkondi iseloomustavad ka teatud spetsiifilised eetika põhimõtted teadusliku uurimistöö läbiviimisel.
Biomeditsiinilised inimuuringud on jätkuvalt paratamatult vajalikud, sest teatud probleeme, mis puudutavad inimesi, saab usaldusväärselt lahendada vaid inimuuringute abil. Biomeditsiiniliste inimuuringute eetika hakkas kiiresti arenema alates 20. sajandi keskpaigast ning on tänaseks muutunud tähtsaks bioeetika alavaldkonnaks. Kuigi küsitava eetilise väärtusega teadusuuringutest on andmeid kogutud juba mitme eelneva sajandi jooksul, muutus teema ülimalt aktuaalseks Teise maailmasõja järel, kui tulid ilmsiks natsidoktorite poolt läbiviidud metsikud inimuuringud koonduslaagrite vangidel. Neid katseid läbiviinud arstide üle mõisteti kohut Nürnbergis ning selle protsessi käigus formuleeriti ka Nürnbergi koodeks, mida võib pidada esimeseks kaasaegse inimuuringute eetika suureks kokkuleppeks.
1960. aastatel avaldati lääneriikides ka terve rida kirjutisi, kus kirjeldati kümneid väga küsitava eetilise väärtusega meditsiinilisi inimuuringuid nendes riikides. Kui probleemid inimuuringutega olid jõudnud teadvustamiseni, hakati otsima ka võimalusi nende lahendamiseks.
Koodeksite koostamine
Kõigepealt hakati formuleerima rahvusvahelisi ja rahvuslikke deklaratsioone, millesse fikseeriti olulisemad põhimõtted, mida inimuuringute läbiviimisel tuleb silmas pidada.
Olulisemate rahvusvaheliste inimuuringute eetika dokumentidena väärivad märkimist
Need dokumendid rõhutavad selgesti, et inimuuringuid tohib läbi viia vaid teatud tingimuste olemasolul. Neist olulisemad on:
Väga oluliseks kontrollimehhanismiks inimuuringute korrektsel läbiviimisel on vajadus saada selleks kõigepealt sõltumatu ja kompetentse eetikakomitee heakskiit ning alles seejärel alustada uuringu läbiviimist.
Kasutatavad meetodid
Oma eesmärgilt, meetoditelt ning sekkumise ulatuselt võib inimuuringuid jagada erinevatesse rühmadesse ning mõnedele neist on lisaks üldistele põhimõtetele kehtestatud veel täiendavad täpsemad eetikast lähtuvad piirangud ja normid. Nii tuleb erilisi regulatsioone silmas pidada näiteks inimese geenide, embrüote, tüvirakkude ning samuti ka ravimite uurimisel. Paljudes riikides on biomeditsiiniliste inimuuringute kohta üldisemalt või teatud konkreetsete uuringuvaldkondade tarvis vastu võetud vastavad õigusaktid, mis reeglina on kooskõlas rahvusvahelise inimuuringute eetika põhimõtetega.
Eestis tegutsevad inimuuringute eetikakomiteed alates 1990. aastast ning inimuuringuid viiakse läbi kooskõlas Euroopa Liidus kehtestatud põhimõtetega.
SEADUSED
Eesti Vabariigi põhiseadus
Inimgeeniuuringute seadus
Inimõiguste ja biomeditsiini konventsioon
Isikuandmete kaitse seadus
Euroopa andmekaitse seadus (GDPR)
Euroopa Parlamendi ja ELi nõukogu direktiiv 2004/23/EC (inimeste koed ja geenid)
Karistusseadustik
Uuringueetika komitee moodustamine, selle töökord, liikmete arv ja määramise kord ning uuringu taotluse läbivaatamise tasumäärad
REGULATSIOONID
Convention on Human Rights and Biomedicine (Council of Europe)
WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
Nuremberg Code
Oviedo konventsioon
Universal Declaration on Bioethics and Human Rights (UNESCO)
Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights (UNESCO)
WMA International Code of Medical Ethics
EETIKAKOODEKSID
Eesti teadlaste eetikakoodeks
Eesti arstieetika koodeks
Eesti Psühholoogide Liidu liikme eetilised nõuded
Bioanalüütiku/laborandi eetikakoodeks
Ravimitootjate Liidu eetikakoodeks
EETIKAKOMITEED
Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu
Eesti Arstide Liidu eetikakomitee
Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee
Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee
SA TÜ Kliinikumi eetikakomitee
Tallinna Lastehaigla eetikakomitee
Tartu Ülikooli Kliinikumi eetikakomitee
Põhja-Eesti Regionaalhaigla eetikanõukogu
Tallinna Ülikooli Eetikakomitee
MUJAL MAAILMAS
European Network of Research Ethics Committees - EUREC
ICC/ESOMAR: Code on Market and Social Research
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects (CIOMS, WHO)
National Committee for Research Ethics in the Social Sciences and the Humanities. Guidelines for research ethics in the social sciences, law and the humanities (Norra)
Alliance for Biomedical Research in Europe
The Association of Research Ethics
European Conference of National Ethics Committees
Hastings Centre
INSERM
Nuffield Council on Bioethics
Bellberry Limited (Austraalia)
National Council on Ethics in Human Research (Kanada)
RAAMATUD JA KOGUMIKUD
Heade kliiniliste tavade juhtnöörid. Tartu: Ravimiamet, 2000
Inimõiguste ja biomeditsiini konventsiooni lisaprotokoll biomeditsiiniliste teadusuuringute kohta ja seletuskiri. Tallinn: Euroopa Nõukogu Tallinna Infotalitus, 2005
Lammer, H; Lammer, M. Mustad uuringud: avalikkuse eest varjatud salajased katsetused. Tõlkinud H. Tali. Tallinn: Olion, 2001
Månsson, M. E. Lastel on vaja teada: kuidas lapsi uuringuteks ja raviprotseduurideks ette valmistada. Tallinn: Ingel, 2001
McNally, E.; Cambon-Thomsen, A.(koost.). 25 soovitust geneetilise testimise eetilise, juriidilise ja sotsiaalse tähenduse osas. Luxembourg: Euroopa Ühenduste Ametlike Väljaannete Talitus, 2004
Meditsiiniseadmete kliiniline uuring inimestel. Eesti standard. Tallinn: Standardiamet, 2000
Mustajoki, P.; Kaukua, J. Patsiendi 100 sagedasemat uuringut. Tallinn: Medicina, 2005
Teadusliku uurimistöö eetikat reguleerivad dokumendid Eestis. Brüssel: Euroopa Komisjon, 2003
VÄITEKIRJAD
Lõuk, K. Eetilised raamistikud inimuuringute eetikas. Magistritöö. Tartu Ülikool, filosoofia ja semiootika instituut, 2010
ARTIKLID
Irs, A. Arstiteaduslikud katsed - norm, eetika ja usaldus. - Novaator, 14.11.2010
Kutsar, K. Eetilise ja teadusliku tõe ühtsus. – Arstide Liidu Teataja, 1999, nr. 2, lk. 3-4
Lõuk, K. Biomeditsiiniliste teadusuuringute eetikast. – Lege Artis, 2004, nr. 4, lk. 50-51
Oehmichen, M. Meditsiiniliste inimuuringute eetilis-õiguslik alus: eetikakomisjon. – Eetika meditsiini argipäevas. Tartu, 2002, lk 48-68
Soosaar, A. Biomeditsiiniliste inimuuringute eetilisest raamistikust. – Eesti Arst, 2006, nr 9, lk 572-585
Ülaltoodud kirjanduse laenutamiseks palun teha otsing raamatukogude andmebaasi ESTER
VÕÕRKEELNE KIRJANDUS
Adshead, G; Brown, C. (eds). Ethical Issues in Forensic Mental Health Research. London: Jessica Kingsley Publishers, 2003
Alderson, P.; Morrow, V. The ethics of research with children and young people: a practical handbook. SAGE Publications, 2011
Annas, G.J.; Grodin, M.A. The Nazi Doctors and the Nuremberg Code. Human Rights in Human Experimentation. New York: Oxford University Press, 1992
Baron, J. Against Bioethics. Cambridge: MIT Press, 2007
Beyleveld, D; Townend, D; Wright, J. (eds). Research Ethics Committees, Data Protection and Medical Research in Europe - Key Issues. Aldershot: Ashgate, 2008
Biggs, H. Healthcare Research Ethics and Law. Regulation, Review and Responsibility. Routledge-Cavendish, 2006
Boetzkes, E; Waluchow, W.J. (eds). Readings in Health Care Ethics. Toronto, Calgary: Broadview Press, 2000
Brody, B.A. The Ethics of Biomedical Research. Oxford: Oxford University Press, 1998
Campbell, A.V. The Body in Bioethics. Routledge-Cavendish, 2009
Caplan, A.L. (ed.) When Medicine Went Mad: Bioethics and the Holocaust. Totowa, NJ: Humana Press, 1992
Childress, J. F.; Meslin, E. M.; Shapiro, H. T. (eds). Belmont Revisited. Ethical Principles for Research with Human Subjects. Georgetown University Press, 2005
Christensen, P.; James, A. (eds). Research with children. Perspectives and practices. Routledge, 2008
Corrigan, O.; McMillan, J.; Liddell, K.; Richards, M.; Weijer, C. (eds). The Limits of Consent. A Socio-Ethical Approach to Human Subject Research in Medicine. Oxford University Press, 2009
Deutsch, E. (Hrsg.) Die klinische Prüfung in der Medizin: europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand = Clinical trials in medicine. Berlin: Springer, 2005
Dubois, J. M. Ethics in Mental Health Research. Principles, Guidance and Cases. Oxford University Press, 2007
Emanuel, E.J. et. al. (eds.). The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics. Oxford: Oxford University Press, 2008
Emanuel, E.J. et. al. (eds.) Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research. Baltimore: The John Hopkins University Press, 2003
Farrell, A. (ed). Ethical research with children. Open University Press, 2005
Foster, C. The ethics of medical research on humans. Cambridge: Cambridge University Press, 2001
Freeman, M.; Mathison, S. Researching children's experiences. The Guilford Press, 2008
Friedman Ross, L. Children in Medical Research: Access versus Protection. Oxford University Press, 2008
Fuchs, M. (ed). National Ethics Councils: Their Backgrounds, Functions and Modes of Operation Compared. Nationaler Ethikrat, 2005
Gold, E. R. Body Parts. Property Rights and the Ownership of Human Biological Materials. Washington, D.C.: Georgetown University Press, 1996
Graue, E. M.; Walsh, D. J. Studying children in context. Theories, methods and ethics. SAGE Publications, 1998
Green, R. M. The Human Embryo Research Debates. Bioethics in the Vortex of Controversy. Oxford University Press, 2001
Herve, C. Ethique de la recherche et éthique clinique. Paris: L'Harmattan, 2000
Hickson, M. Research handbook for health care professionals. Chichester: Blackwell Publishing, 2008
Hottois, G; Missa, J-N. et al. Nouvelle encyclopédie de bioéthique: Médecine - Environnement – Biotechnologie. Bruxelles: De Boeck & Larcier, 2001
Häyry, M; Takala, T; Herissone-Kelly, P; Árnason, G. (eds) Arguments and Analysis in Bioethics. Amsterdam; New York: Rodopi, 2009
International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies. Geneva: CIOMS, WHO, 2009
Johnson, A.G; Johnson, P.R.V. Making Sense of Medical Ethics: A hands-on guide. London: Hodder Education, 2006
Kuula, A. Tutkimusetiikka: aineistojen hankinta, käyttö ja säilytys. Tampere: Vastapaino, 2006
Lavery, J.V; Grady, C; Wahl, E.R; Emanuel, E.J. (eds). Ethical Issues in International Biomedical Research: A Casebook. Oxford, New York: Oxford University Press, 2007
Levine, R. Ethics and Regulation of Clinical Research. Baltimore: Urban & Schwarzenberg, 1986
Lewis, A.; Lindsay, G. (eds). Researching children's perspectives. Open University Press, 1999
Länsimies-Antikainen, H. Realization of informed consent in health research. Kuopio: Kuopion yliopisto, 2009
Macklin, R. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge: Cambridge University Press, 2004
Macrina, F.L. Scientific integrity: text and cases in responsible conduct of research. Washington: ASM Press, 2005
Maehle, A-H; Geyer-Kordesch, J. Historical and Philosophical Perspectives on Biomedical Ethics. Aldershot, Burlington: Ashgate, 2002
Mappes, T.A; DeGrazia, D. (eds). Biomedical Ethics. New York (etc): McGraw-Hill, 2005
Mazur, D. J. Evaluating the Science and Ethics of Research on Humans. A Guide for IRB members. The Johns Hopkins University Press, 2007
McGee, G. (ed). Pragmatic Bioethics. Cambridge: MIT Press, 2003
Menikoff, Jerry; Richards, Edward P. What the Doctor Didn't Say: The Hidden Truth About Medical Research Oxford University Press, 2006
Murphy, T.F. Case Studies in Biomedical Research Ethics. Cambridge: MIT Press, 2004
Pauwels, E. Ethics for researchers: facilitating research excellence in FP7. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities, 2007
Pawlik, K; Frede, D. (Hrsg). Forschungsfreiheit und ihre ethischen Grenzen: Referate, gehalten auf der Tagung der Joachim-Jungius-Gesellschaft der Wissenschaften Hamburg am 19. und 20. Oktober 2001. Göttingen: Vandenhoeck und Ruprecht, 2002
Pence, G.E. Re-creating Medicine: Ethical Issues at the Frontiers of Medicine. Lanham: Rowman & Littlefield, 2007
Plomer, A. The Law and Ethics of Medical Research: International Bioethics and Human Rights. Routledge Cavendish, 2005
Pocock, S. J. Clinical trials. A Practical Approach. Chichester: Wiley, 1996
Ravitsky, V; Fiester, A;Caplan, A.L. (eds). The Penn Center Guide to Bioethics. Springer, 2009
Rhodes, R; Francis, L; Silvers, A. (eds). The Blackwell Guide to Medical Ethics. Oxford, Malden: Blackwell Publishing, 2006
Rietschel, M; Illes, F. (Hg.). Patentierung von Genen: Molekulargenetische Forschung in der ethischen Kontroverse. Hamburg: Verlag dr. Kovač, 2005
Ross, L. M. Children in Medical Reserach: Access versus Protection. Oxford: Oxford University Press, 2006
Rothman, D. J. Strangers at the Bedside. New York: Basic Books, 1991
Shrader-Freshette, K. Ethics of scientific research. Lanham: Rowman & Littlefield, 1994
Skloot, R. The Immortal Life of Henrietta Lacks. Broadway, 2011
Smith, T. Ethics in Medical Research. A Handbook of Good Practice. Cambridge: Cambridge University Press, 2001
Societas Ethica (Hrsg). Research and responsibility = Forschung und Verantwortung. Erlangen, 2006
Spicker, S. F. et al. (eds.) The Use of Human Beings in Research. With Special Reference to Clinical Trials. Dordrecht, Kluwer Academic Publishers, 1988
Sutrop M., Lõuk K. (2020). Informed Consent and Ethical Research. In: Iphofen R. (eds) Handbook of Research Ethics and Scientific Integrity. Springer, Cham.
Takala, T.; Herissone-Kelly, P.; Holm, S. (eds.) Cutting Through the Surface: Philosophical Approaches to Bioethics. Amsterdam, New York: Rodopi, 2009
Tinson, J. Conducting research with children and adolescents. Goodfellow Publishers, 2009
Tisdall, E. K. M.; Davis, J. M.; Gallagher, M. Researching with children and young people: research design, methods, and analysis. SAGE Publications, 2009
Tollefsen, C. O. Biomedical Research and Beyond. Expanding the the Ethics of Inquiry. New York: Routledge, 2008
de Vaus, D. Social surveys 2. Volume 1, History, ethics and criticisms. Los Angeles (etc.): Sage, 2007
Welland, T; Pugsley, L. (eds). Ethical dilemmas in qualitative research. Aldershot, Hants, England; Burlington: Ashgate, 2002
Wertheimer, A. Rethinking the Ethics of Clinical Research. Widening the Lens. Oxford University Press, 2010
AJAKIRJAD
IRB: Ethics & Human Research
The Journal of Empirical Research on Human Research Ethics
INFOVÄRAVAD JA MUUD MATERJALID
Bioethics at the Council of Europe
British Educational Research Association: Ethical Guidelines for Educational Research
CIOMS, WHO: International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
CODEX - rules and guidelines for research: Human subjects research
The Ethics of Stem Cell Research: Stanford Encyclopedia of Philosophy
Ethics made simple for EU Health related grant applications
HIV Prevention Trials Network: Ethics Guidance for Research
Research ethics blog
Social Research Association: Ethics Guidelines
WHO: Ethical standards and procedures for research with human beings
Sisupaneeli foto: Retha Ferguson, pexels.com